Produzione farmaceutica con i sistemi di dosaggio LEWA

I processi produttivi in campo farmaceutico devono rispettare requisiti particolarmente rigorosi, che valgono anche per i sistemi e le pompe di dosaggio. Sistemi di dosaggio LEWA supportano l'esecuzione di processi produttivi continui e sicuri.

 

Soluzione

Con le serie di pompe ecodos ed ecoflow nelle versioni sanitaria e igienica, come pure il sistema meccatronico di pompaggio intelldrive-technology, LEWA offre svariate opzioni che rispettano al 100% i requisiti rigorosi dell'industria farmaceutica:

 

  • Elevata precisione di dosaggio
  • Riproducibilità precisa per processi continui
  • Ampia gamma di dosaggio
  • Adattabilità a una grande varietà di fluidi
  • Camera di processo a tenuta stagna a sicurezza del prodotto e dell'ambiente
  • Tempi minimi di blocco del prodotto e pompaggio delicato
  • In base all'opzione: Pulizia CIP e SIP
  • Versioni igieniche e per usi farmaceutici
  • Materiali conformi a norme FDA
  • Certificato 3.1 sulla conformità del materiale
  • Certificato QHD
  • Conforme ai requisiti delle attrezzature per camere bianche

I sistemi di dosaggio LEWA si distinguono per il rapido controllo di flusso ad alta precisione.

Le caratteristiche della pompa memorizzate nel controllo di processo consentono non soltanto un monitoraggio reciproco di pompe e flussometri, ma anche un controllo di plausibilità, a garanzia della massima affidabilità operativa e precisione di dosaggio. Ciò garantisce elevata affidabilità e precisione di dosaggio.

Un ulteriore vantaggio è costituito dal fatto che l'intero processo produttivo può essere adeguato, senza omissioni, alle specifiche farmaceutiche. LEWA offre un'ampia mole di esperienza pratica nella selezione del flussometro più adeguato e di altri componenti. Tutti i componenti sono tra loro armonizzati per garantire il perfetto funzionamento del sistema di dosaggio.

SFONDO

Descrizione del processo

I processi farmaceutici prevedono l'aggiunta di fluidi nella miscela di sostanze. Di conseguenza, in molti casi il sistema deve prima preparare i prodotti da pompare (per esempio: miscelazione, fusione dei sali, controllo della temperatura, dispersione ecc.). Diventa pertanto necessaria una soluzione personalizzata per la funzionalità del sistema e l'adeguamento dei singoli componenti al sistema nel suo insieme.

Il pompaggio del fluido avviene quindi in base a condizioni di processo predefinite, per esempio a livello di pressione e temperatura, il che comporta una notevole sfida per il controllo di processo e quindi l'intera soluzione di sistema.

Affinché il processo risulti stabile, è necessario prevedere una strumentazione, una tecnologia e un sistema di controllo che siano coordinati e singolarmente programmabili. Tramite il ricorso a formulazioni archiviabili nel controllo di sistema, è possibile eseguire tali processi in modo affidabile e perfettamente ripetibile. La registrazione dei progressi di processo e dei relativi risultati è indispensabile ai fini di una produzione affidabile e conforme ai requisiti cGMP.

I diversi livelli di utenti sono accessibili solo agli utenti autorizzati. Il sistema deve basarsi su un concetto di progettazione che ne consenta la qualifica e la validazione, in armonia con le linee guida del CFR 21 dell'FDA, parte 11.

Il prodotto realizzato con il sistema deve quindi rispettare le linee guida di qualità dell'industria farmaceutica, con la possibilità di verificarne la conformità in qualsiasi momento.

Industrie

Pompe e impianti per i settori farmaceutici, delle scienze biologiche e biotecnologiche

Come leader nella produzione di pompe e impianti di pompaggio per i settori farmaceutico, delle scienze biologiche e biotecnologiche, LEWA vi supporta nello sviluppo di soluzioni complete, in grado di soddisfare esattamente le esigenze dei vostri processi. La produzione farmaceutica richiede particolari competenze per garantire il rispetto delle norme di legge. Quando si tratta di produzione, affidabilità, documentazione e convalida diventano quindi priorità assolute.

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Prodotti

Pompa dosatrice a membrana LEWA ecoflow

LEWA ecoflow è la pompa dosatrice innovativa universale con sistema di protezione membrana DPS in un sistema modulare comprovato e collaudato. Adatta a numerose applicazioni, la pompa ecoflow rappresenta il nostro vero talento completo, al quale si affidano i clienti da tutte le industrie.

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Pompa dosatrice a membrana igienico-sanitaria LEWA ecoflow

LEWA ecoflow è disponibile anche in versione igienico-sanitaria. La pompa dosatrice per applicazioni igieniche ha le stesse funzionalità complete e soddisfa tutte le specifiche per le produzioni farmaceutica e alimentare.

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Pompa dosatrice a pistone con pacco di tenuta LEWA ecoflow®

La pompa dosatrice a pistone con pacco di tenuta LEWA ecoflow è la pompa dosatrice robusta, comprovata e collaudata per fluidi senza particolari problemi. È disponibile in un'ampia varietà di modelli e utilizzata dai clienti ben noti per vari processi.

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Pompa dosatrice a membrana igienico-sanitaria LEWA ecodos®

Una versione igienico-sanitaria è disponibile anche per la pompa LEWA ecodos. Qui, abbiamo tutte le esigenze tipiche delle produzioni farmaceutica e alimentare.

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Pompe micro-dosatrici LEWA FC

Pompe dosatrici per portate molto basse. Le pompe micro-dosatrici FC per pressioni fino a 400 bar sono state sviluppate appositamente per laboratori e centri di prova.

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Sistemi di dosaggio, miscelazione o riempimento LEWA secondo specifiche del cliente

Sistemi a lotti/continui secondo specifiche del cliente per il vostro processo di produzione. Dosaggio, miscelazione, riempimento, separazione, controllo della temperatura: Lavoriamo con voi per sviluppare la sequenza di processo ideale e per produrre il sistema che si adatti al vostro processo di produzione, fino al prodotto finale.

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Sistemi di dosaggio LEWA secondo specifiche del cliente

Sistema di dosaggio chiavi in mano in circuito di regolazione chiuso con apparecchiatura di monitoraggio e di test della plausibilità. Sistema di dosaggio configurato individualmente con pompa progettata in modo ottimale per il dosaggio dei fluidi nei processi automatizzati.

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