I processi produttivi in campo farmaceutico devono rispettare requisiti particolarmente rigorosi, che valgono anche per i sistemi e le pompe di dosaggio. Sistemi di dosaggio LEWA supportano l'esecuzione di processi produttivi continui e sicuri.
Con le serie di pompe ecodos ed ecoflow nelle versioni sanitaria e igienica, come pure il sistema meccatronico di pompaggio intelldrive-technology, LEWA offre svariate opzioni che rispettano al 100% i requisiti rigorosi dell'industria farmaceutica:
I sistemi di dosaggio LEWA si distinguono per il rapido controllo di flusso ad alta precisione.
Le caratteristiche della pompa memorizzate nel controllo di processo consentono non soltanto un monitoraggio reciproco di pompe e flussometri, ma anche un controllo di plausibilità, a garanzia della massima affidabilità operativa e precisione di dosaggio. Ciò garantisce elevata affidabilità e precisione di dosaggio.
Un ulteriore vantaggio è costituito dal fatto che l'intero processo produttivo può essere adeguato, senza omissioni, alle specifiche farmaceutiche. LEWA offre un'ampia mole di esperienza pratica nella selezione del flussometro più adeguato e di altri componenti. Tutti i componenti sono tra loro armonizzati per garantire il perfetto funzionamento del sistema di dosaggio.
Descrizione del processo
I processi farmaceutici prevedono l'aggiunta di fluidi nella miscela di sostanze. Di conseguenza, in molti casi il sistema deve prima preparare i prodotti da pompare (per esempio: miscelazione, fusione dei sali, controllo della temperatura, dispersione ecc.). Diventa pertanto necessaria una soluzione personalizzata per la funzionalità del sistema e l'adeguamento dei singoli componenti al sistema nel suo insieme.
Il pompaggio del fluido avviene quindi in base a condizioni di processo predefinite, per esempio a livello di pressione e temperatura, il che comporta una notevole sfida per il controllo di processo e quindi l'intera soluzione di sistema.
Affinché il processo risulti stabile, è necessario prevedere una strumentazione, una tecnologia e un sistema di controllo che siano coordinati e singolarmente programmabili. Tramite il ricorso a formulazioni archiviabili nel controllo di sistema, è possibile eseguire tali processi in modo affidabile e perfettamente ripetibile. La registrazione dei progressi di processo e dei relativi risultati è indispensabile ai fini di una produzione affidabile e conforme ai requisiti cGMP.
I diversi livelli di utenti sono accessibili solo agli utenti autorizzati. Il sistema deve basarsi su un concetto di progettazione che ne consenta la qualifica e la validazione, in armonia con le linee guida del CFR 21 dell'FDA, parte 11.
Il prodotto realizzato con il sistema deve quindi rispettare le linee guida di qualità dell'industria farmaceutica, con la possibilità di verificarne la conformità in qualsiasi momento.
La pompa dosatrice a membrana LEWA ecoflow® rappresenta un vero talento completo nel campo del dosaggio e della miscelazione e può essere utilizzata in tutti i settori.
La pompa dosatrice a membrana ecoflow ® nella versione igienico-sanitaria è la pompa ideale per i prodotti alimentari e farmaceutici.
La pompa dosatrice a pistone con pacco di tenuta LEWA ecoflow® è la pompa dosatrice economica dalle alte prestazioni per compiti semplici di pompaggio e dosaggio.
La pompa dosatrice a membrana LEWA ecodos® nella versione igienico-sanitaria è la pompa ideale per i prodotti alimentari e farmaceutici nella gamma a bassa pressione.
Le portate minime e il dosaggio preciso fanno delle pompe micro-dosatrici LEWA della serie FC la prima scelta per le pompe di laboratorio.
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